EUPATI y la Fundación Weber publican un informe pionero para optimizar la participación de los pacientes en la evaluación de los medicamentos

EUPATI y la Fundación Weber publican un informe pionero para optimizar la participación de los pacientes en la evaluación de los medicamentos

EUPATI y la Fundación Weber publican un informe pionero para optimizar la participación de los pacientes en la evaluación de los medicamentos 1600 1200 Weber

De izquierda a derecha: Pedro Luis Sánchez, Juan Carlos Julián, Mercedes Sora, Begoña Martín, Elisenda de la Torre, Begoña Barragán, Isabel Pineros y Sonia Pulido.

  • Los pacientes, como agentes clave dentro del sistema sanitario, se preparan para impulsar su participación en la toma de decisiones relacionadas con los medicamentos.
  • Esta participación se debería producir en todas las fases del ciclo del medicamento, comenzando con su contribución en el diseño de los ensayos clínicos.
  • Este es el primer Informe en España, y en Europa, que analiza el contexto regulatorio actual, así como las necesidades de las asociaciones de pacientes para establecer los próximos pasos para que puedan participar de forma activa y efectiva en los nuevos procesos de evaluación de medicamentos.

Madrid, 24 de septiembre de 2024. La Academia Europea de Pacientes sobre Innovación Terapéutica (EUPATI), en colaboración con la Fundación Weber, ha publicado el informe «Optimización de la participación de los pacientes en la evaluación de los medicamentos», bajo el co-patrocinio de Amgen, Astellas y Boehringer Ingelheim. Este informe, pionero en España, y nuestro entorno, es un recurso esencial que busca fortalecer la implicación de los pacientes en todo el ciclo de vida de los medicamentos, desde su desarrollo clínico inicial hasta su evaluación y aprobación final.

En un contexto donde los sistemas sanitarios están evolucionando hacia modelos de atención más participativos, la inclusión de los pacientes en la toma de decisiones sobre medicamentos es crucial. Y es así, puesto que los pacientes y sus familias son quienes sufren en primera persona los síntomas de la patología y quienes reciben el efecto directo de los fármacos, la solución que proveen y los potenciales efectos no deseados. El informe señala que, aunque se han experimentado avances significativos, aún existen barreras que limitan la participación plena de los pacientes.

Por otra parte, se destaca la necesidad de involucrar a los pacientes de una manera más activa, argumentando que su participación no solo enriquece el proceso científico, sino que también refuerza la legitimidad de las decisiones tomadas. En Europa y España, este es un momento crucial para optimizar esta participación, dado que se están implementando nuevas metodologías en la evaluación de tecnologías sanitarias que priorizan la inclusión de todas las partes interesadas.

El proyecto se estructuró en tres fases principales. Primero se hizo una revisión de la literatura para contextualizar la situación presente y futura en España y otros países en cuanto a la participación de pacientes en la evaluación de medicamentos. Seguidamente, se constituyó un Grupo de Expertos, formado por representantes de cuatro asociaciones de pacientes, autoridades sanitarias y agencias de evaluación de tecnologías sanitarias, así como por representantes de la patronal farmacéutica. De las conclusiones de la mesa de debate y de la revisión de la literatura, se extrajo un informe con conclusiones, buenas prácticas y retos por abordar en la materia.

En concreto, las recomendaciones de acción se refirieron a distintos ámbitos, como son los espacios de participación, el modo y el grado de implicación, el perfil de los pacientes, los tiempos, la transparencia, la preparación, las expectativas y la coordinación. De las reflexiones y recomendaciones surgidas a lo largo del proyecto, se extrajo un decálogo de consideraciones finales sobre cómo los pacientes pueden avanzar en su preparación para optimizar su participación en el proceso de evaluación de medicamentos.

«Esta oportunidad de diálogo entre todas las partes implicadas marca un antes y un después en el desarrollo de acciones estratégicas por parte de las asociaciones de pacientes. Por primera vez, nos hemos enfocado en detalles prácticos para ser más útiles y lograr, juntos, cambiar las cosas. Este proyecto nos ha permitido identificar las preguntas clave que las asociaciones de pacientes deben hacer a sus comunidades, tales como los desenlaces, síntomas y efectos secundarios que experimentan los pacientes, y cómo varían según edad, sexo, y tratamientos. Además de aclarar el marco regulatorio, hemos establecido la dirección para que las asociaciones de pacientes continúen su labor de manera más efectiva.», afirma Roberto Saldaña, director de innovación y participación ciudadana en Eupati- España.

El Informe completo, en su versión en castellano e inglés, se puede consultar en el siguiente enlace: https://weber.org.es/publicacion/optimizacion-de-la-participacion-de-los-pacientes-en-la-evaluacion-de-los-medicamentos/

Acerca de EUPATI-ESPAÑA

EUPATI (Academia europea de pacientes para la innovación terapéutica, por sus siglas en inglés) nace como una iniciativa IMI (Innovative medicines initiative) constituida por representantes de organizaciones de pacientes, de la industria farmacéutica e instituciones académicas. Actualmente está liderado por el Foro Europeo de Pacientes (EPF) y centra su actividad en la educación y la formación para aumentar así la capacidad de comprensión y aportación de los pacientes a la investigación y el desarrollo de fármacos; y mejorar al mismo tiempo la disponibilidad de información objetiva, fiable y fácil para el público.

Su implementación en España comenzó en el año 2012 a través de un grupo de trabajo, en el ámbito de los pacientes españoles, aunque no es hasta diciembre 2014 cuando se constituye finalmente la Plataforma Nacional Española y hasta marzo de 2017, tras un periodo de consultas y reuniones, cuando las plataformas nacionales de cada país empiezan a trabajar independientemente, buscando cubrir las necesidades de cada país. Desde ese momento han sido constantes las actividades de comunicación y difusión de las actividades de EUPATI, tanto en el ámbito asociativo, como en el empresarial y académico-investigador en todo el territorio nacional.

La Asociación Plataforma española de la academia europea de pacientes para la innovación terapéutica EUPATI-ESPAÑA está registrada en el Registro Nacional de asociaciones en la Sección 1ª, número 616532.

Acerca Weber

Weber es una consultora especializada en evaluación de tecnologías sanitarias, economía de la salud y acceso al mercado. Parte de su actividad se centra en labores de investigación, con el claro objetivo de contribuir al desarrollo de herramientas para la toma de decisiones. Nuestro equipo multidisciplinar permite a la compañía alcanzar proyectos estratégicos que aportan valor integral (web de la compañía: https://weber.org.es/).

En 2017, WEBER constituyó la Fundación Weber para impulsar proyectos de difusión del conocimiento que contribuyan a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.

Contacto Weber:

Marta Romero

91 639 38 27

comunicacion@weber.org.es