Medicamentos

El valor del medicamento desde una perspectiva social en Argentina y en países de su entorno

El valor del medicamento desde una perspectiva social en Argentina y en países de su entorno 768 320 Weber

Madrid, 5 de agosto de 2020.- A través de una sesión online, se ha presentado el informe sobre el valor del medicamento desde una perspectiva social en Argentina y en países de su entorno. Dicho informe, patrocinado por la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (Caeme), ha sido realizado por Weber. Cuenta con aportaciones realizadas por cinco asesores locales, como son Juan Pablo Denamiel, Natalia Jorgensen, Esteban Lifschitz, Pablo Juan Macadam y Manuela Robba.

El objetivo de este informe es poner en valor los medicamentos innovadores en Argentina desde distintas perspectivas. Aunque el foco se pone en Argentina y en Latinoamérica, también se recogen ejemplos del valor que han aportado los nuevos medicamentos en países europeos y en Estados Unidos.

Los fármacos han sido una de las innovaciones que más han contribuido al bienestar de la sociedad a lo largo de la historia, mejorando la esperanza y calidad de vida de las personas, así como previniendo discapacidades y efectos adversos. Esta innovación es multidimensional, ya que no solo incluye al propio paciente sino también a su entorno (familiar y laboral), al propio sistema sanitario e incluso, desde un prisma más amplio, a la sociedad.

En este informe, se recoge tanto información publicada en la literatura como datos extraídos de diversos organismos y bases de datos, señalando multitud de ejemplos ilustrativos que resumen algunas de las principales aportaciones que han supuesto los medicamentos innovadores en el tiempo. La información se presenta en cinco capítulos centrales y se acompañan de unas recomendaciones finales.

En el primer capítulo, el valor de la innovación farmacéutica, se contextualiza qué se entiende por este concepto para el que existen múltiples acepciones y definiciones, recogiendo las aproximaciones propuestas por distintos autores para entender mejor el valor asociado a los medicamentos innovadores desde un punto de vista amplio, que sirve de justificación y de antesala para las demás secciones.

Durante el segundo capítulo, se presenta y analiza la contribución económica de la industria farmacéutica innovadora en Argentina, es decir, de qué manera el desarrollo de esta actividad repercute en la creación de empleo, valor agregado, investigación clínica, comercio exterior y la recaudación de impuestos.

A lo largo del tercer capítulo, resultados en salud, se muestran multitud de ejemplos concretos sobre cómo los fármacos han contribuido a mejorar la salud de la población en términos de mortalidad, esperanza de vida, síntomas o la calidad de vida de los pacientes. Se muestran evidencias por patología, diferenciando las enfermedades no transmisibles de las transmisibles, con un apartado específico para las enfermedades específicas de la región.

En el penúltimo capítulo, ahorro en costes directos e indirectos de los medicamentos, se presentan distintos ejemplos de cómo muchos tratamientos pueden generar un ahorro de recursos sanitarios y no sanitarios.

Y, finalmente, en el último capítulo de este informe sobre los aspectos regulatorios relevantes para el acceso a la innovación, se repasa la organización y el funcionamiento del marco regulatorio de los medicamentos en Argentina, describiendo las normas que rigen su acceso, financiación, prescripción y la protección de la propiedad intelectual para identificar posibles puntos de mejora.

El informe concluye con un breve apartado de conclusiones derivadas de los hallazgos encontrados en las distintas secciones y de los que cabe derivar una serie de reflexio­nes y propuestas de mejora.

En la versión electrónica del informe se incluye un anexo de más de 70 fichas donde se resumen y comentan las publicaciones más relevantes.

>> Publicación del informe

El desafío de los Medicamentos Huérfanos para nuestro SNS

El desafío de los Medicamentos Huérfanos para nuestro SNS 150 150 Weber

Un tema siempre espinoso es el proceso de precio y reembolso de los Medicamentos Huérfanos (MMHH) en España y cuál es el acceso. Tal como demuestran diversos estudios recientes, los precios de los MMHH en España no difieren sustancialmente de los de la UE-5 (Unión Europea) , existiendo una clara relación inversa entre el precio del medicamento y la prevalencia de la enfermedad. Del mismo modo, a nivel agregado, el impacto presupuestario de los MMHH sigue siendo relativamente moderado en términos globales, aunque presenta una tendencia creciente en los últimos años. Por otro lado, los tiempos de autorización, comercialización y obtención de precio y reembolso se han reducido muy significativamente en España desde el año 2012.

Las actuales políticas sobre Enfermedades Raras (EERR)se encuentran en una disyuntiva que no acaba de satisfacer a ninguna de las partes. Por un lado, los decisores se enfrentan al dilema de guiarse por criterios de eficiencia o facilitar el acceso a medicamentos esenciales a pacientes en peligro sin alternativas. Por otro lado, las empresas se lamentan de que, a pesar de recibir incentivos públicos para desarrollar un nuevo fármaco, el reembolso del producto resultante no siempre es aprobado. Finalmente, los pacientes se quejan de sufrir restricciones de acceso a un tratamiento, que en realidad existe.

Cómo decidir la financiación pública de los MMHH es un tema que también divide a la comunidad científica. Así, los decisores deben tratar de buscar un equilibrio entre las necesidades individuales de los pacientes y la asignación óptima de recursos. Por lo tanto, la evaluación económica estándar es una herramienta más que el gestor debe tener en cuenta en el proceso de toma de decisiones sobre MMHH, pero no la única. Debe plantearse qué otros criterios considerar para conciliar la sostenibilidad del sistema sanitario con las preferencias de la sociedad, teniendo en cuenta otros posibles criterios, tales como su efectividad relativa, su grado de innovación, su necesidad médica o su viabilidad económica de una manera individualizada, además de otros posibles aspectos como la igualdad, la equidad y la solidaridad. Para apoyar esta toma de decisiones, se han planteado la articulación de una serie de procesos de decisión multi-criterio que plasmen las preferencias sociales.

Algunas voces alertan de que el actual sistema de financiación pública de los MMHH es insatisfactorio para la industria, injusto para los pacientes e ineficiente para la sociedad en su conjunto, porque está incentivando a las empresas a desarrollarlos pero el posterior acceso a los mismos está limitado por restricciones presupuestarias. Se supone que los decisores sanitarios deberían realizar recomendaciones basadas en la evidencia que sean racionales, transparentes y predecibles, pero también socialmente responsables y que la sociedad considere legítimas y compatibles con sus restricciones económicas, morales, sociales, legales y políticas.

Se han publicado distintas propuestas de articulación del proceso de reembolso de los medicamentos huérfanos, muchas de ellas combinando un enfoque deliberativo con uno algorítmico que pondere los distintos criterios a considerar. También se han puesto en marcha otro tipo de iniciativas, como por ejemplo la publicación de una guía metodológica de evaluación económica aplicada a los medicamentos huérfanos en España, que plantea la utilización de criterios adicionales al de eficiencia. En cualquier caso, sería deseable profundizar en la investigación sobre las preferencias sociales existentes en el ámbito de los medicamentos huérfanos en España, en línea con algunos ejercicios empíricos realizados en otros países.